Ο ΕΟΦ ανακαλεί εξεταστικά γάντια λόγω ακαταλληλότητας

Την ανάκληση της παρτίδας 219034002LPZA των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ASEPTA Examination Gloves Powder, SIZE MEDIUM & LARGE, διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ στα πλαίσια του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ανακoίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πρόκειται για εξεταστικά γάντια μη αποστειρωμένα, μιας χρήσης, ελαφρά πουδραρισμένα, αμφιδέξια, κατασκευασμένα από φυσικό εκχύλισμα καουτσούκ.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία ASEPTA ΚΟΥΔΟΥΝΑΣ Α.Β.Ε.Ε., η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της ανωτέρω παρτίδας, προκειμένου να την αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.