Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) υποστήριξε την Παρασκευή τη χρήση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά από 12 ετών, ανοίγοντας το δρόμο για μια ευρύτερη διάθεση των εμβολίων στην ΕΕ μετά από αντίστοιχες εγκρίσεις στις ΗΠΑ και τον Καναδά. Η έγκριση του ΕΜΑ έρχεται εβδομάδες μετά αφότου ξεκίνησε να αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Pfizer σε … Διαβάστε περισσότερα “Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ενέκρινε τη χρήση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 12-15 ετών”
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι εταίροι του στο ευρωπαϊκό δίκτυο ρυθμιστικών αρχών για τα φάρμακα, παρακολουθούν στενά τις δυνητικές επιπτώσεις της επιδημίας της νέας νόσου του κορoνοϊού στην εφοδιαστική αλυσίδα φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Δεν υπάρχουν αναφορές μέχρι σήμερα σχετικά με τρέχουσες ελλείψεις ή διαταραχές του εφοδιασμού με φάρμακα που διατίθενται στην … Διαβάστε περισσότερα “Κορονοϊός και επάρκεια φαρμάκων: Τι ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων”
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναθεωρεί τα συστημικά χορηγούμενα και εισπνεόμενα αντιβιοτικά της τάξης των κινολόνων και φθοροκινολόνων για να αξιολογήσει την επιμονή σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν κυρίως τους μύες, τις αρθρώσεις και το νευρικό σύστημα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ιδιαίτερης σημασίας όταν τα φάρμακα χορηγούνται για λιγότερο σοβαρές λοιμώξεις.Η αναθεώρηση, η οποία … Διαβάστε περισσότερα “Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αξιολογεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντιβιοτικών της τάξης των φθοροκινολόνων”
Η Επιτροπή Ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) συστήνει στις γυναίκες να σταματήσουν να λαμβάνουν το ulipristal acetate των 5 mg ( Esmya και γενόσημα σκευάσματα) για τα ινομυώματα μήτρας ενόσω μία επανεξέταση ασφάλειας είναι σε εξέλιξη. Κανένας νέος ασθενής δεν θα πρέπει να ξεκινά θεραπεία με τα σκευάσματα , τα οποία θα τεθούν προσωρινά … Διαβάστε περισσότερα “Ευρωπαϊκός Οργ. Φαρμάκων: ΜΗΝ παίρνετε αυτό το γυναικολογικό φάρμακο – Kίνδυνος ηπατικής βλάβης”
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει περιορισμό στη χρήση του φαρμάκου για την πολλαπλή σκλήρυνση Lemtrada (αλεμτουζουμάμπη), εξαιτίας αναφορών για σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θανάτων. Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν καρδιαγγειακές διαταραχές (οι οποίες επηρεάζουν την καρδιά, την κυκλοφορία καθώς επίσης αιμορραγία αλλά και εγκεφαλικό επεισόδιο) και αυτοάνοσες διαταραχές(οι … Διαβάστε περισσότερα “Ο Ευρ. Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει περιορισμό στη χρήση γνωστού φαρμάκου λόγω παρενεργειών”
Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) πρόκειται να αρχίσει την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine) αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA). Το NDMA ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει … Διαβάστε περισσότερα “O Ευρ. Οργ. Φαρμάκων κρούει τον κώδωνα του κινδύνου για πιθανή καρκινογόνα ουσία σε γνωστά φάρμακα”
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε ότι το φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση Gilenya (φιγκολιμόδη) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες και σε γυναίκες ικανές να αποκτήσουν παιδιά οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια λήψης του Gilenya, θα πρέπει να γίνει διακοπή του φαρμάκου και στενή παρακολούθηση … Διαβάστε περισσότερα “Ο Ευρ. Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί: Αν παίρνετε αυτό το φάρμακο ΔΕΝ πρέπει να μείνετε έγκυος”
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε μία επανεξέταση των σκευασμάτων που περιέχουν κυπροτερόνη, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία εύρους παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων της υπερβολικής τριχοφυΐας, του καρκίνου του προστάτη και της ακμής, όπως επίσης στη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης. Σε ποιες περιπτώσεις υπάρχει κίνδυνος μηνιγγιώματος Η επανεξέταση θα ερευνήσει τον κίνδυνο μηνιγγιώματος, έναν σπάνιο, συνήθως μηκαρκινικό όγκο … Διαβάστε περισσότερα “Ο Ευρωπαϊκός Οργ. Φαρμάκων κρούει τον κώδωνα του κινδύνου: Γνωστά φάρμακα ενοχοποιούνται για μηνιγγίωμα”