- Infokids.gr - https://www.infokids.gr -

ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο λόγω προβλήματος με το δοσομετρητή

Την ανάκληση της παρτίδας 013097 του φαρμακευτικού προϊόντος  Depakine Oral So 200mg/ml Btx1fl x 40 ml  με ημερομηνία λήξης 31/08/2020, λόγω προβλήματος ανάμιξης(mix-up) του δοσιμετρικού σταγονόμετρου του πόσιμου διαλύματος DEPAKINE 300mg/ml μέσα στο κιτίο του πόσιμου διαλύματος DEPAKINE 200mg/ml, που συνέβη κατά τη διαδικασία συσκευασίας στο εργοστάσιο παραγωγής ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η χρήση του δοσιμετρικού σταγονόμετρου των 300mg/ml σε ένα φιαλίδιο των 200mg/ml οδηγεί σε υποδοσολογία κατά 33% σε σχέση με την αναμενόμενη δόση.

Αυτό είναι το φάρμακο που ανακαλείται

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία SANOFI-AVENTIS A.E.B.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν
από την αγορά.