- Infokids.gr - https://www.infokids.gr -

Ευρ. Οργανισμός Φαρμάκων: Γνωστά φάρμακα ενοχοποιούνται για τον κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιώματος

Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων [2] (PRAC) συστήνει τα σκευάσματα κυπροτερόνης με ημερήσιες δόσεις 10 mg ή περισσότερο να χρησιμοποιούνται μόνο σε ανδρογονοεξαρτώμενες παθήσεις όπως η υπερτρίχωση (υπερβολική τριχοφυΐα), η αλωπεκία (απώλεια τριχών), η ακμή και η σμηγματόρροια (υπερβολικά λιπαρό δέρμα) όταν άλλες επιλογές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με χαμηλότερες δόσεις , έχουν αποτύχει.  Όταν οι υψηλότερες δόσεις ξεκινήσουν να λειτουργούν, η δόση θα πρέπει
σταδιακά να μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Περιορισμοί στη χρήση κυπροτερόνης λόγω κινδύνου εμφάνισης μηνιγγιώματος

Οι συστάσεις έπονται μίας επισκόπησης του κινδύνου εμφάνισης του σπάνιου όγκου μηνιγγιώματος [3] με την κυπροτερόνη. Σε γενικές γραμμές, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σπάνια: μπορεί να προσβάλλει μεταξύ 1 και 10 ανά 10.000 ανθρώπους, η οποία εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Ο κίνδυνος εμφάνισης αυξάνεται με τις αυξανόμενες σωρευτικές δόσεις (η συνολική ποσότητα φαρμάκου που έχει λάβει ένας ασθενής διαχρονικά).

Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποιον κίνδυνο για τα σκευάσματα κυπροτερόνης χαμηλής δόσης που περιέχουν 1 ή 2 χιλιοστογραμμάρια κυπροτερόνης σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη ή βαλεριανική οιστραδιόλη και τα οποία χρησιμοποιούνται για την ακμή, την υπερτρίχωση, την αντισύλληψη, ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης. Ωστόσο, για λόγους προφύλαξης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους που έχουν ή είχαν ένα μηνιγγίωμα. Αυτός ο περιορισμός είναι ήδη σε ισχύ για τα σκευάσματα υψηλότερης δόσης.

Οι ιατροί θα πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για συμπτώματα μηνιγγιώματος, που μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στην όραση, απώλεια ακοής ή βουητό στα αυτιά, απώλεια όσφρησης, πονοκεφάλους, απώλεια μνήμης, επιληπτικούς σπασμούς ή αδυναμία στα χέρια και στα πόδια. Εάν ένας ασθενής διαγνωστεί με μηνιγγίωμα, η θεραπεία με σκευάσματα κυπροτερόνης θα πρέπει να διακοπεί μόνιμα.

Τι είναι τα σκευασμάτα κυπροτερόνης

Η κυπροτερόνη είναι ένα αντιανδρογόνο φάρμακο, που σημαίνει ότι εμποδίζει την δράση των ανδρογόνων, ενός είδους γοναδικής ορμόνης που ανευρίσκεται και στους άνδρες και στις γυναίκες, και επίσης δρα με τον ίδιο τρόπο όπως μία άλλη γοναδική ορμόνη που ονομάζεται προγεστερόνη. Τα σκευάσματα που περιέχουν κυπροτερόνη διατίθενται σε δισκία (10 mg, 50 mg, 100 mg) και διάλυμα για έγχυση (300 mg/3 ml).

Τα σκευάσματα κυπροτερόνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων ανδρογονοεξαρτώμενων παθήσεων όπως η υπερτρίχωση (υπερβολική τριχοφυΐα), η αλωπεκία (απώλεια τριχών), η ακμή, ο καρκίνος του προστάτη και η μείωση της σεξουαλικής ορμής σε σεξουαλικές αποκλίσεις σε άνδρες. Χρησιμοποιούνται επίσης ως αντισύλληψη καθώς και στη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης. Τα σκευάσματα κυπροτερόνης περιέχουν είτε μόνο κυπροτερόνη είτε κυπροτερόνη σε χαμηλή δόση σε συνδυασμό με ένα οιστρογόνο (ένα τρίτο είδος γοναδικής ορμόνης)

Τι είναι το μηνιγγίωμα

Το μηνιγγίωμα [3] είναι ένας σπάνιος όγκος των μεμβρανών που καλύπτουν τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό. Είναι συνήθως μη-κακοήθης και δεν θεωρείται καρκίνος, αλλά εξαιτίας της. Περιορισμοί στη χρήση της κυπροτερόνης εξαιτίας του κινδύνου εμφάνισης μηνιγγιώματος θέσης τους μέσα και γύρω από τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, τα μηνιγγιώματα μπορούν να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα.

Τι πρέπει να ξέρουν οι ασθενείς

• Υπάρχει ένας πολύ χαμηλός κίνδυνος εμφάνισης μηνιγγιώματος (ένας μη καρκινικός όγκος του εγκεφάλου) από σκευάσματα που περιέχουν κυπροτερόνη, ιδιαίτερα όταν αυτά λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις (25 mg ημερησίως ή περισσότερο).

• Για κάποιες χρήσεις – υπερβολική τριχοφυΐα, απώλεια τριχών, ακμή και λιπαρό δέρμα –τα σκευάσματα που περιέχουν 10 mg κυπροτερόνης ή περισσότερο θα πρέπει να χορηγούνται μόνο όταν άλλες επιλογές θεραπείας, συμπεριλαμβανόμενων σκευασμάτων κυπροτερόνης χαμηλών δόσεων, δεν λειτουργούν ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Μόλις αυτά ξεκινήσουν να λειτουργούν, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά στην ελάχιστη δόση η οποία λειτουργεί.

• Τα σκευάσματα κυπροτερόνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για να μειωθεί η σεξουαλική ορμή σε σεξουαλικές αποκλίσεις σε άνδρες όταν άλλες επιλογές θεραπείας δεν είναι κατάλληλες.

• Παρόλο που δεν υπάρχει τεκμηρίωση του κινδύνου για τα προϊόντα που περιέχουν
κυπροτερόνη σε χαμηλή δόση σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη ή βαλεριανική
οιστραδιόλη, για λόγους προφύλαξης, τα σκευάσματα αυτά δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους που έχουν ή είχαν μηνιγγίωμα. Τα σκευάσματα που περιέχουν κυπροτερόνη σε υψηλές δόσεις έχουν ήδη τον περιορισμό αυτό, να μη
χρησιμοποιούνται με μηνιγγίωμα.

• Δεν υπάρχει καμία αλλαγή στην χρήση των σκευασμάτων κυπροτερόνης για τον καρκίνο του προστάτη.

• Εάν λαμβάνετε κάποιο σκεύασμα κυπροτερόνης και έχετε οποιαδήποτε απορία για την αγωγή σας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Δείτε το κείμενο της ενημέρωσης εδώ [4]