- Infokids.gr - https://www.infokids.gr -

Ο Ευρ. Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί: Αν παίρνετε αυτό το φάρμακο ΔΕΝ πρέπει να μείνετε έγκυος

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε ότι το φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση [1] Gilenya (φιγκολιμόδη) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες και σε γυναίκες ικανές να αποκτήσουν παιδιά οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια λήψης του Gilenya, θα πρέπει να γίνει διακοπή του φαρμάκου και στενή παρακολούθηση της εγκυμοσύνης. Αυτό οφείλεται στο ότι η δραστική ουσία του Gilenya, η φιγκολιμόδη, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο και διαμαρτίες διαπλάσεως.

Πριν λάβετε το φάρμακο κάντε τεστ εγκυμοσύνης

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, οι γυναίκες που είναι ικανές να αποκτήσουν παιδιά πρέπει να κάνουν ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσουν θεραπεία με Gilenya για να διασφαλιστεί ότι δεν είναι έγκυες και πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τους επόμενους 2 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Οι συστάσεις έπονται μίας επανεξέτασης που πυροδοτήθηκε από αναφορές που υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος για διαμαρτίες διαπλάσεως σε νεογνά που εκτέθηκαν σε Gilenya κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δύο φορές μεγαλύτερος από τον κίνδυνο 2 με 3% που παρατηρείται στο γενικό πληθυσμό.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες διαμαρτίες διαπλάσεως σε νεογνά που εκτέθηκαν στο Gilenya ήταν αυτές που αφορούσαν την καρδιά, τα νεφρά, τα οστά και τους μύς.

6 πράγματα που πρέπει να προσέξουν οι ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση που λαμβάνουν το Gilenya

Δείτε το κείμενο της ενημέρωσης πατώντας εδώ [2]