Ένα δημοσίευμα των New York Times αναφέρει εσωτερικό υπόμνημα του FDA που φέρεται να αποδίδει τον θάνατο 10 παιδιών στο εμβόλιο της COVID.
Στο μεταξύ, οι παιδίατροι της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής, αποστασιοποιούνται από τις οδηγίες του υπουργού Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ και συστήνουν τον εμβολιασμό κατά της COVID σε όλα τα βρέφη.
Προβληματισμός στις ΗΠΑ από διαρροή υπομνήματος του FDA
Έντονος προβληματισμός επικρατεί στις ΗΠΑ μετά τη διαρροή εσωτερικού υπομνήματος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το οποίο –σύμφωνα με αποκλειστικό ρεπορτάζ των New York Times– εκτιμά ότι δέκα παιδικοί θάνατοι ενδέχεται να σχετίζονται με μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID. Το υπόμνημα δεν έχει δημοσιοποιηθεί, ωστόσο το περιεχόμενό του έχει ήδη προκαλέσει μεγάλη αναταραχή σε επιστημονικό και πολιτικό επίπεδο.
Το έγγραφο αποδίδεται στον Δρ. Vinay Prasad, επικεφαλής της διεύθυνσης εμβολίων του FDA, ο οποίος φέρεται να σημειώνει πως για πρώτη φορά η υπηρεσία ενδέχεται να αναγνωρίσει πιθανή σύνδεση μεταξύ των εμβολίων Covid και παιδικών θανάτων. Το έγγραφο κάνει λόγο για περιστατικά μυοκαρδίτιδας, χωρίς όμως να εξηγεί τη μεθοδολογία που οδήγησε σε αυτό το συμπέρασμα.
Οι New York Times επισημαίνουν ότι υπάρχουν σημαντικά κενά πληροφόρησης: δεν αναφέρονται οι ηλικίες των παιδιών, πιθανά υποκείμενα νοσήματα, ούτε οι κατασκευαστές των εμβολίων. Επιπλέον, τα ευρήματα δεν έχουν δημοσιευθεί σε peer-reviewed επιστημονική μελέτη, κάτι που οδηγεί πολλούς ειδικούς να ζητούν διαφάνεια πριν εξαχθούν συμπεράσματα.
Ο Δρ. Paul Offit, κορυφαίος ειδικός στα εμβόλια και επικριτής οποιασδήποτε ατεκμηρίωτης απόδοσης ευθύνης, τονίζει ότι οι πιθανοί κίνδυνοι πρέπει να αξιολογηθούν στο σωστό πλαίσιο, υπενθυμίζοντας ότι κατά την πανδημία τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας από Covid ήταν σοβαρότερα και συχνά οδηγούσαν σε ΜΕΘ, σε αντίθεση με τις περισσότερες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό, που αντιμετωπίζονταν και υποχωρούσαν.
Το θέμα έχει και έντονη πολιτική διάσταση. Το υπόμνημα έρχεται στο φως λίγους μήνες μετά τη μονομερή απόφαση του υπουργού Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ να καταργήσει προσωρινά τη σύσταση εμβολιασμού όλων των παιδιών κατά της Covid, παρακάμπτοντας τις συνήθεις διαδικασίες λήψης αποφάσεων. Η κίνηση είχε προκαλέσει θύελλα αντιδράσεων από ιατρικούς συλλόγους, ενώ τα CDC διευκρίνισαν ότι ο εμβολιασμός παραμένει διαθέσιμος και προαιρετικός, κατόπιν σύστασης παιδιάτρου.
Η αντίδραση της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής
Σε αυτό το ήδη τεταμένο περιβάλλον, η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής παρενέβη με ξεκάθαρη τοποθέτηση: ζητά τη συνέχιση του εμβολιασμού για όλα τα βρέφη 6–23 μηνών και για τα μεγαλύτερα παιδιά που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, υπογραμμίζοντας ότι η Covid παραμένει η κύρια αιτία νοσηλείας για βρέφη κάτω των δύο ετών και ότι σχεδόν 1.900 ανήλικοι στις ΗΠΑ έχουν χάσει τη ζωή τους από τη νόσο από το 2020.
Η επιστημονική κοινότητα, πλέον, ζητά ένα πράγμα: να δημοσιοποιηθούν τα δεδομένα του υπομνήματος, με αναλυτικές πληροφορίες για τις περιπτώσεις που αξιολογήθηκαν, ώστε να δοθεί καθαρή και τεκμηριωμένη εικόνα για τους κινδύνους και τα οφέλη του εμβολιασμού.
Μέχρι να συμβεί αυτό, το ζήτημα παραμένει ανοιχτό, και όπως όλα δείχνουν θα αποτελέσει κεντρικό θέμα συζήτησης στην επόμενη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής των CDC για το πρόγραμμα παιδικών εμβολιασμών. Το μόνο βέβαιο είναι ότι οι επόμενες εβδομάδες θα καθορίσουν αν το υπόμνημα του FDA θα οδηγήσει σε αλλαγή πολιτικής ή αν η υπόθεση θα ξεκαθαρίσει μέσα από την επιστημονική διαδικασία.
