ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο λόγω υπερβολικής δόσης δραστικής ουσίας

Την ανάκληση της παρτίδας 18J323 του φαρμάκου ESELAN 40MG/CAP, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, σε δείγματα του προϊόντος δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%)  ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Αυτό είναι το φάρμακο που ανακαλείται

To ESELAN 40MG/CAP χορηγείται για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης πατώντας εδώ