ΕΟΦ: Δεν έχουν τέλος οι ανακλήσεις- Ακόμα 2 γνωστά φάρμακα αντιμετωπίζουν πρόβλημα

Την ανάκληση της παρτίδας 095598 του φαρμάκου GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML με ημερομηνία λήξης 10/2020 ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Αυτό είναι το φάρμακο GILUDOP C/S.SOL.IN που ανακαλείται

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH, καθώς διαπιστώθηκε χρωματισμός του διαλύματος σε ορισμένες αμπούλες του προϊόντος κατά τη διάρκεια της μελέτης σταθερότητας.

Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό
διάστημα.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης πατώντας εδώ

ΕΟΦ: Ανάκληση του φαρμάκου ELCODROP Omeprazole 40mg/cap

Την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμάκου ELCODROP Omeprazole 40mg/cap. με ημερομηνία λήξης 06/2021, λόγω του ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάση της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η εταιρεία DOC PHARMA A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την
αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ