Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει περιορισμό στη χρήση του φαρμάκου για την πολλαπλή σκλήρυνση Lemtrada (αλεμτουζουμάμπη), εξαιτίας αναφορών για σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θανάτων.

Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν καρδιαγγειακές διαταραχές (οι οποίες επηρεάζουν την καρδιά, την κυκλοφορία καθώς επίσης αιμορραγία αλλά και εγκεφαλικό επεισόδιο) και αυτοάνοσες διαταραχές(οι οποίες προκαλούνται από τη μη σωστή λειτουργία του συστήματος άμυνας του οργανισμού).

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς για το φάρμακο Lemtrada

Το Lemtrada είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, μία ασθένεια των νεύρων στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος δρα εσφαλμένα για να καταστρέψει τον προστατευτικό μανδύα που περιβάλλει τα νευρικά κύτταρα

Πλέον θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας διαλείπουσας πολλαπλής σκλήρυνσης εφόσον η ασθένεια είναι πολύ ενεργή παρά τη θεραπεία με μια τουλάχιστον τροποποιητική της νόσου αγωγή ή εάν η ασθένεια επιδεινώνεται ραγδαία.  Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον σε ασθενείς με συγκεκριμένες διαταραχές της καρδιάς, του κυκλοφορικού ή αιμορραγικές διαταραχές ή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν αυτοάνοσες διαταραχές εκτός από την πολλαπλή σκλήρυνση. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομείο με άμεση πρόσβαση σε μονάδα εντατικής θεραπείας και σε ειδικούς, οι οποίοι μπορούν να διαχειριστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο δώστε προσοχή στα εξής:

Θα πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική βοήθεια εάν:

− εμφανίσετε οποιονδήποτε πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή ενόσω σας
χορηγείτε το Lemtrada ή τις αμέσως επόμενες ημέρες (ενδείξεις καρδιακού προβλήματος),

− παρουσιάσετε αιμόπτυση ή δυσκολία στην αναπνοή (ενδείξεις αιμορραγίας στους
πνεύμονες),

− παρουσιάσετε ασυμμετρία του προσώπου, σοβαρό πονοκέφαλο, πόνο στον αυχένα, αδυναμία στη μία πλευρά ή δυσκολία στην ομιλία (ενδείξεις εγκεφαλικού επεισοδίου ή βλάβες των αιμοφόρων αγγείων στον εγκέφαλό σας),

− το δέρμα ή τα μάτια σας κιτρινίσουν ή εμφανίσετε σκουρόχρωμα ούρα, πόνο στην
κοιλιά ή εμφανίσετε αιμορραγία ή μελανιάζετε εύκολα (ενδείξεις βλάβης στο ήπαρ),

− έχετε πυρετό, διογκωμένους αδένες, μελανιές ή εξάνθημα (ενδείξεις μίας επικίνδυνης διαταραχής του ανοσοποιητικού η οποία ονομάζεται αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση).

Δείτε το κείμενο της ενημέρωσης εδώ