Σταματά η διανομή του Zantac – Ερευνάται για πιθανώς καρκινογόνα ουσία – Η θέση του ΕΟΦ για την ελληνική αγορά

Η Sandoz ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι σταμάτησε τη διανομή των νέων προμηθειών του φαρμάκου Zantac σε όλες τις αγορές της, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και του Καναδά, καθώς ένα δυνητικά καρκινογόνο συστατικό η ουσία Ν-νιτροδοδιμεθυλαμίνη (NDMA)., εντοπίστηκε τόσο σε επώνυμες, όσο και σε γενόσημες εκδόσεις του φαρμάκου.

Τι ισχύει για τα φάρμακα που είναι ήδη στα φαρμακεία

Η διακοπή της διανομής διαφέρει από την ανάκληση ενός φαρμάκου και σημαίνει ότι το υπάρχον απόθεμα του Zantac στα φαρμακεία μπορεί να πωληθεί.

Ούτε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ούτε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησαν από τους ασθενείς να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο όταν οι ρυθμιστικές αρχές δήλωσαν την περασμένη εβδομάδα ότι επανεξετάζουν πόσο ασφαλές είναι και πόσο επικίνδυνη είναι η ποσότητα της ουσίας που βρέθηκε να περιέχεται στο Zantac.

Σε ανακοίνωσή της η φαρμακοβιομηχανία σημείωσε ότι η διακοπή της διανομής του φαρμάκου είναι ένα βήμα πρόληψης όσο η έρευνα για την ουσία που περιέχει το Zantac είναι σε εξέλιξη.

Τι απαντά ο ΕΟΦ για την κυκλοφορία του Zantac στην Ελλάδα

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (Εθνικές και Ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.