Εμβόλιο Moderna: Ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά 6-11 ετών

Εμβόλιο Moderna: Ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά 6-11 ετών

Τρεις μέρες μετά την παρόμοια ανακοίνωση της Pfizer, και η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna έκανε γνωστό ότι το mRNA εμβόλιο της κατά της Covid-19 – σε μικρότερες δόσεις από ό,τι για ενήλικες – φαίνεται να είναι καλά ανεκτό και να πυροδοτεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στα παιδιά έξι έως 11 ετών.

Η ανακοίνωση βασίστηκε στα έως τώρα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) και “τυφλής” κλινικής δοκιμής φάσης 2/3, με την ονομασία KidCOVE, του εμβολίου της σε 4.753 παιδιά, μερικά από τα οποία έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου με χρονική απόσταση 28 ημερών μεταξύ τους. Κάθε δόση ήταν περίπου η μισή (50 μικρογραμμάρια) σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους μεγάλους.

Οι παρενέργειες του εμβολίου της Moderna στα παιδιά

Διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα περίπου μιάμιση φορά υψηλότερα σε σχέση με τα επίπεδα στους νεαρούς ενήλικες που είχαν κάνει την πλήρη δόση. Η εταιρεία ανέφερε ότι παρατηρήθηκαν στα παιδιά ορισμένες “ήπιες έως μέτριες” παρενέργειες, όπως κόπωση, πονοκέφαλοι, πυρετός και κάποιος πόνος στο σημείο της ένεσης, δηλαδή παρόμοια συμπτώματα με αυτά σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου.

Εν αναμονή της έγκρισης από τον FDA

Η Pfizer ανακοίνωσε προ ημερών ότι το δικό της εμβόλιο Covid-19 – επίσης σε μικρότερη δοσολογία – είχε στις δοκιμές του αποτελεσματικότητα σχεδόν 91% κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στα παιδιά πέντε έως 11 ετών. Η εταιρεία έχει ήδη υποβάλει αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου της για τα παιδιά κάτω των 12 ετών, κάτι που πρόκειται να κάνει και η Moderna τόσο στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όσο και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η Moderna έχει ήδη υποβάλει αίτημα στην FDA για επείγουσα άδεια στο εμβόλιο της για εφήβους 12-17 ετών. Μέχρι στιγμής η FDA έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna σε άτομα άνω των 18 ετών, ενώ της Pfizer σε άνω 12 ετών.

Διαβάστε ακόμα:

Έλληνας δάσκαλος διδάσκει στους μαθητές την αποδοχή της διαφορετικότητας με έναν έξυπνο τρόπο!

Παιδίατρος: “Καταιγίδα ιώσεων ταλαιπωρεί τα παιδιά. Γονείς, μην ξεχνάτε να τους δίνετε μήλο”

Μοσχάτο: Σοκάρουν οι αποκαλύψεις για τον 45χρονο καθηγητή που παρενόχλησε μαθήτρια – Δηλώσεις Ζ. Μακρή