MENU
Την ανάκληση όλων των παρτίδων (και συγκεκριμένα των αριθμών παρτίδων: 1821, 1919, 2001, 2002, 2003) του φαρμακευτικού προϊόντος “XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP”, λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Kyowa Kirin Holdings B.V.
Η εταιρεία ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ Ι.Κ.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται για πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου σε ενήλικες και, ως θεραπεία δεύτερης γραμμής, σε παιδιά (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 έως 18 ετών).
Το κείμενο της ανάκλησης εδώ
Διαβάστε επίσης:
Ανακαλούνται ακατάλληλες μάσκες – ΜΗΝ τις φοράτε – Kίνδυνος για την υγεία σας
