Την ανάκληση της παρτίδας FA5N77 της γνωστής κρέμας για δερματολογικά προβλήματα Lomexin 2% cream TUB×30G διότι, κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας, διαπιστώθηκε ότι κατά τον 24ο μήνα της 36μηνης εγκεκριμένης διάρκειας ζωής, οι τιμές της δραστικής ουσίας και των προσμίξεων βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Aυτή είναι η κρέμα που ανακαλείται:
Το LOMEXIN είναι ένα ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικό. H κρέμα ενδείκνυνται σε περιοχές του δέρματος όπου δεν υπάρχει τριχοφυία, σε δερματικές πτυχές και βλεννογόνους και εφαρμόζονται με απαλή εντριβή. Η κρέμα προτιμάται για μυκητιάσεις όπως η ποικιλόχρους πιτυρίαση, το ερύθρασμα, η ονυχομύκωση (σ’αυτήν την περίπτωση η κρέμα εφαρμόζεται με την βοήθεια απορροφητικής γάζας). Η μορφή της κρέμας είναι κατάλληλη επίσης σε περιπτώσεις μυκητίασης των γεννητικών οργάνων στον άνδρα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Spa. Η εταιρεία Recordati Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Δείτε την απόφαση της ανάκλησης πατώντας εδώ
