ΕΟΦ: Ανακαλούνται ακατάλληλα self test – Δείτε τι πρέπει να προσέξετε

"Κλείδωσαν" τα νέα μέτρα: Τι αλλάζει στα σχολεία μετά τις γιορτές των Χριστουγέννων

Στην ανάκληση κιτ διαγνωστικού ελέγχου (self test) προχώρησε ο ΕΟΦ μετά από ελέγχους που διενήργησε η Εθνική Αρχή Διαφάνειας. Ειδικότερα, όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στη Θεσσαλονίκη, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρείας παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει.

Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, η χρήση συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος , το οποίο δεν έφερε την ειδική σήμανση CE και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Οδηγία 98/79/Ε.Κ.).

Οι ελεγκτές–επιθεωρητές της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.

«Οι έλεγχοι για τη νομιμότητα διενέργειας και καταχώρισης διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test) συνεχίζονται σε όλη την επικράτεια στη βάση καταγγελιών αλλά και αυτεπάγγελτων ελέγχων των αρμόδιων ελεγκτικών και εποπτικών Αρχών», σημειώνεται στην ανακοίνωση.

Aυτά είναι τα self test που ανακαλούνται

Self-test εδώ, self-test εκεί… πού είναι το self-test;

Απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης και Ανάκληση από την αγορά του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.
Κατασκευαστής: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD(ΚΙΝΑ).

Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος για την ΕΕ: LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA(ΟΛΛΑΝΔΙΑ)

Διάθεση στην Ελλάδα: MISHEEV, YEHONATAN, PAVEL

Για να δείτε την Απόφαση πατήστε εδώ.

Απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης και Ανάκληση από την αγορά του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD(ΚΙΝΑ).

Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος για την ΕΕ: LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA(ΟΛΛΑΝΔΙΑ)

Διάθεση στην Ελλάδα: Α ΓΛΥΝΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ

Για να δείτε την Απόφαση πατήστε εδώ.

Διαβάστε επίσης:

To ΜΙΤ έρχεται με πρόγραμμα μαθητικής ρομποτικής στην Ελλάδα

Θρήνος στη Ναύπακτο: Πέθανε πατέρας 4 παιδιών μετά από θρομβώσεις

Ζήστε τη χριστουγεννιάτικη μαγεία με ατελείωτο παιχνίδι στο Kidom του Allou!Fun Park