ΕΟΦ: Δεν έχουν τέλος οι ανακλήσεις φαρμάκων λόγω πιθανού καρκινογόνου παράγοντα – Δείτε ποιο ανακαλείται

Την ανάκληση παρτίδων του γνωστού φαρμάκου PROELSARTAN F.C.TAB 100MG/TAB διότι από τον ΚΑΚ δεν προσκομίστηκαν εργαστηριακά αποτελέσματα NDEA/NDMA (πιθανοί καρκινογόνοι παράγοντες) για τις παρτίδες δραστικής losartan που παρασκευάστηκαν από την εταιρεία Zhejiang Huahai και χρησιμοποιήθηκαν στην παραγωγή των εν λόγω παρτίδων τελικού προϊόντος ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Αυτές είναι οι παρτίδες του φάρμακου που ανακαλούνται

Το PROELSARTAN F.C.TAB 100MG/TAB BT x 20 είναι αντιυπερτασικό φάρμακο.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία NOVENDIA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ,
εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ