ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό σύστημα ρινικών πλύσεων

Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος συστήματος ρινικών πλύσεων “Sinus Rinse 120 Premixed Sachets“, διότι δεν φέρει επισήμανση στην ελληνική γλώσσα, όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 4, παρ. 4 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’) ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και ισχύει μέχρις ότου το προϊόν συμμορφωθεί με το άρθρο 4, παρ. 4 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648
(ΦΕΚ 2198 Β’/2009).

Το Sinus Rinse είναι μια θεραπευτική τεχνική που περιέχει σε κατάλληλη αναλόγια διττανθρακικο νάτριο (nahco3) και χλωριούχο νάτριο (nacl) με ισορροπημένο Ph η οποία βοηθάει στην αποτελεσματική και ασφαλή ανακούφιση των ρινοκολπικών παθήσεων και των αλλεργιογενών συμπτωμάτων χρόνιας η εποχικής φύσης. Το Sinus Rinse έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας  τρόπος θεραπείας και μείωσης των ρινικών συμπτωμάτων όπως:

· Ρινικά συμπτώματα από κρύωμα, γρίπη & αλλεργική ρινίτιδα

· Ρινικές αλλεργίες & ρινική συμφόρηση

· Αίσθημα πίεσης στους παραρρίνιους κόλπους & μπούκωμα της μύτης

· Οπισθορινική καταρροή

· Αλλεργίες από σκόνη, ατμούς, τρίχωμα ζώων, γρασίδι, γύρη, καπνό κλπ. στο σπίτι ή στο χώρο εργασίας

· Χρήστες συσκευών συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP) με άπνοια κατά τη διάρκεια του ύπνου

· Κυστική ίνωση και σύνδρομο δυσκινησίας των κροσσών

· Άσθμα

· Ροχαλητό και άπνοια κατά τη διάρκεια του ύπνου

Η εταιρεία ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ ΕΠΕ υποχρεούται να ενημερώσει τον ΕΟΦ με το πέρας της διαδικασίας.