ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο για την έλλειψη σιδήρου

Την ανάκληση της υπ. αριθμ.3318 παρτίδας, του φαρμακευτικού προϊόντος για την έλλειψη σιδήρου, POLY-IRON PD.ORA.SPL 300MG/SACHET BTX30, (ferrous gluconate), ημ. λήξης 5/2021, λόγω λανθασμένης αναγραφής του barcode στη ταινία γνησιότητας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Αυτό είναι το φάρμακο που ανακαλείται:

POLY-IRON® powder for oral solution
Δραστική ουσίαΓλυκονικός σίδηρος
Φαρμακοτεχνική μορφήΚόνις για πόσιμο διάλυμα
Περιεκτικότητα300 mg/φακελίσκο
(37.5 mg Fe++)
ΣυσκευασίαΚουτί των 10 φακελίσκων & Κουτί των 30 φακελίσκων
Οδός χορήγησηςΑπό του στόματος
ATCB03AA03
Οργανικό ΣύστημαΑίμα και Αιμοποιητικά όργανα
ΚατηγορίαΦάρμακα κατά της αναιμίας – Σκευάσματα σιδήρου – Σίδηρος δισθενής, από του στόματος σκευάσματα
ΕιδικότητεςΜΓΝ, ΠΔΤ, ΠΑΘ, ΓΕΝ, ΔΡΜ, ΩΡΛ
ΔράσηΓια την αντιμετώπιση της σιδηροπενικής αναιμίας.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝ.ΕΠΕ

Η ετ. ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝ.ΕΠΕ ΙΦΕΤ Α.Ε., κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.