ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό παιδιατρικό προϊόν

Την ανάκληση της υπ. αριθμ.20151028 παρτίδας, ημ. λήξεως 10/2020, του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Pediatric Urine Collector, capacity 100ml, (παιδικοί ουροσυλλέκτες), της ετ. SHANGHAI CHANNELMED IMPORT& EXPORT CO., LTD CHINA, διότι σύμφωνα με τις υπ. αριθμ. 210-18, 234-18 & 242-19 Εκθέσεις Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ, τα αποτελέσματα των δοκιμών στειρότητας που έγιναν, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Αυτό είναι το παιδιατρικό προϊόν που ανακαλείται

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας.

Η εταιρεία ¨TRUST ΛΙΝΑΡΗ¨ Α. ΜΑΡΚΟΓΙΑΝΝΑΚΗΣ & ΣΙΑ Ι.ΚΕ, εισαγωγέας του προϊόντος στη χώρα μας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας, προκειμένου να την αποσύρουν.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.