Με σημερινή της ανακοίνωση στο Reuters, η Novo Nordisk αναφέρεται στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής θεραπείς για την παχυσαρκία σε παιδιά.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας, σε κλινική δοκιμή προχωρημένου σταδίου, το 40,4% των παιδιών ηλικίας από 6 έως κάτω των 12 ετών που έλαβαν σεμαγλουτίδη, τη δραστική ουσία του φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας που κυκλοφορεί από τη Novo Nordisk δεν κατατάσσονταν πλέον στην κατηγορία της παχυσαρκίας κατά το χρονικό διάστημα της δοκιμής, 68 εβδομάδες, με την προϋπόθεση της πλήρους συμμόρφωσης στη θεραπεία.
Όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση, όλα τα παιδιά που συμμετείχαν στη μελέτη STEP Young ακολούθησαν καθ’ όλη τη διάρκειά της παρεμβάσεις στον τρόπο ζωής, οι οποίες περιλάμβαναν διατροφή με μειωμένες θερμίδες και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.
Θετικά τα αποτελέσματα της μελέτης στον περιορισμό της παιδικής παχυσαρκίας
«Μας ενθαρρύνουν τα θετικά αποτελέσματα της STEP Young και η δυνατότητα της σεμαγλουτίδης να βοηθήσει παιδιά που ζουν με παχυσαρκία και χρειάζονται ιατρική θεραπεία, παράλληλα με αλλαγές στον τρόπο ζωής, ώστε να διαχειριστούν καλύτερα την παχυσαρκία τους», δήλωσε ο Martin Holst Lange, Chief Scientific Officer της Novo Nordisk.
Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό της σημείο, καταδεικνύοντας μεγαλύτερη μείωση του δείκτη μάζας σώματος την 68η εβδομάδα στην ομάδα που λάμβανε υποδόρια σεμαγλουτίδη μία φορά την εβδομάδα, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Σύμφωνα με τη Novo Nordisk, το συνολικό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας της σεμαγλουτίδης ήταν αντίστοιχο με εκείνο που έχει παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ενήλικες και εφήβους.
Η σεμαγλουτίδη για τη διαχείριση της παχυσαρκίας είναι ήδη εγκεκριμένη για εφήβους από 12 ετών σε Ευρώπη και ΗΠΑ, ωστόσο δεν έχει εγκριθεί για παιδιά κάτω των 12 ετών. Τα νέα αποτελέσματα της STEP Young αφορούν για πρώτη φορά αυτή τη μικρότερη ηλικιακή ομάδα, παιδιά από 6 έως κάτω των 12 ετών.
Ένα ενδιαφέρον στοιχείο που επισημαίνεται στο Reuters, είναι ότι οι συνταγογραφήσεις φαρμάκων GLP-1 για την απώλεια βάρους σε παιδιά κάτω των 12 ετών στις ΗΠΑ έχουν αυξηθεί περισσότερο από 300 φορές από το 2019, σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη, παρότι τα συγκεκριμένα φάρμακα δεν έχουν εγκριθεί για αυτή την ηλικιακή ομάδα.
